Kaip pasirinkti termoporas švarių patalpų medicininėms karšto bėgio formoms

Standartiniai pramoniniai jutikliai, palaikantys karšto bėgelio termoporas, negali atitikti griežtų higienos, neužteršimo ir didelio tikslumo Švarios patalpos medicininės termoporos Gaminant švarias patalpas medicinines termoporas reikia tam tikrų medžiagų, poliruoto paviršiaus apdorojimo, sandarios konstrukcijos ir atsekamo kokybės sertifikato, kad būtų išvengta metalo užteršimo, plastiko skilimo ir biologinio suderinamumo pavojų kontroliuojamos medicinos prietaisų gamybos metu. Šiame straipsnyje pateiksime esminius švarių patalpų karšto kanalo sistemų atrankos kriterijus, tokius kaip lydinio klasė, apvalkalo medžiaga, paviršiaus apdaila ir konstrukcinis sandarinimas.

Pirmasis švarios patalpos reikalavimas yra neteršianti apvalkalo medžiaga. Įprastuose 304 nerūdijančio plieno apvalkaluose yra geležies ir švino nešvarumų, kurie aukštoje temperatūroje prasiskverbia į išlydytą medicininį plastiką, pridedant metalinių dalelių teršalų į gatavus medicinos prietaisus ir neatlikus biologinio suderinamumo bandymų. Medicininės -kokybės termoporos gaminamos tik iš elektropoliruoto 316 l nerūdijančio plieno arba didelio -grynumo Inconel lydinio apvalkalų, kurių sunkiųjų metalų koncentracija maža, sertifikuota be švino, kadmio ir sieros priedų. Taikant elektropoliravimo metodą, pašalinamos mikro-paviršiaus duobės ir įtrūkimai, kuriuose susidaro plastiko anglies nuosėdos, bakterijos ir pelėsių likučiai, todėl atliekant švarią patalpą pelėsių priežiūra gali būti visiškai išvalyta, nepaliekant likutinio užterštumo. Antikorozinių lydinių sudėtis yra atspari rūgštinėms lakiosioms dujoms, kurias sukuria medicininės antipireninės dervos, kad būtų išvengta apvalkalo įdubimų ir metalo dalelių išsiliejimo į lydalo srauto kanalus.

didelis jautrumas Švarioje patalpoje beveik visi minėti karšto vandens bėgiai naudoja E{0}}tipo termoporos lydinio laidus. Permatomiems medicininiams gaminiams, pvz., IV jungtims, švirkštų vamzdeliams ir optiniams chirurginiams komponentams, reikia reguliuoti vartų temperatūrą ±0,5 laipsniu, kad būtų išvengta miglos, mikro-burbuliukų ir vartų virvelių defektų. E-tipo termoporos siūlo didžiausią termoelektrinio signalo jautrumą iš visų standartinių klasių, todėl galima aptikti nedidelius temperatūros pokyčius, kurių K- tipo jutikliai negali aptikti. Karštos bėgelės, skirtos implantų -klasės PEEK apdorojimui, patobulintos į stabilizuotus N- tipo medicininio lydinio laidus, pagamintus be nešvaraus perdirbto metalo nuolaužų, dėl kurių kyla užteršimo pavojus, atsižvelgiant į visos partijos spektrinės sudėties atsekamumo įrašus, reikalingus FDA ir ISO 13485 audito atitikčiai. Prie lydinio vielos žaliavos pridedami medžiagų bandymo sertifikatai, įrodantys atitiktį biologiškai suderinamoms priemaišų riboms.

Visiškai sandari konstrukcija be plyšių- pašalina paslėptus infekcijos spąstus. Bendrosios pramoninės termoporos turi atviras laidų jungtis, laisvus spyruoklių tarpus ir neužsandarintus vielos išėjimo angas, kurios sulaiko plastiko šiukšles ir švarių patalpų dezinfekavimo priemonių likučius. Medicininiai švarios patalpos jutikliai turi visiškai lazeriu-sandarius jutiklio galvutės siūles, kuriose nėra mikro-tarpų lydinio sandūroje, ir aukštos-temperatūros maisto-silikono dvigubo-sluoksnio sandarumą prie vielos-į-apvalkalą, kad būtų išvengta garų surinkimo. Vientisos, vientisos metalinės kontaktinės galvutės, esančios medicininių kolektorių spyruoklinių -plokščių{12}}suspaudimo galvučių ir mygtukų termoporose, neturi laisvų nuimamų spyruoklių komponentų, kurie kaitinant karščiui išmeta mažyčius metalinius fragmentus. Integruotos vožtuvo užtvaros medicininės termoporos pašalina papildomas sriegines matavimo angas, kurios yra užterštumo sulaikymo plyšiai antgalio paviršiuje.

Išorinė izoliacija su nedideliu dujų išsiskyrimu atitinka švaraus kambario oro kokybės standartus. Standartinis PTFE ir nebrangios stiklo pluošto išorinės movos pašalina-dujų lakiuosius organinius junginius (LOJ) esant aukštai temperatūrai, užteršdamos švarios patalpos orą ir susikaupdamos ant medicininių formuotų dalių kaip paviršiaus miglos. Medicininiai termoporos ilginamieji laidai turi mažai -išskiriančių dujų, didelio- grynumo poliimido izoliacines movas, kurios yra patvirtintos pagal ISO švarių patalpų LOJ ribas, nulis halogenų ir minimalus dalelių išsiliejimas lenkimo ir šilumos ciklo metu. Ekranavimo juostos yra pagamintos iš nikeliu padengto nerūdijančio plieno, kad būtų sumažintas rūdžių dalelių pleiskanojimas, o visos laidų kabelių jungtys yra medicininio lygio nesiliejančio PTFE, kad būtų sumažintas pluošto užterštumas montuojant formą.

Medicininės švarios patalpos termoporos skiriasi nuo pramoninių termoporų sertifikavimo ir atsekamumo standartais. Prie kiekvieno medicininių jutiklių rinkinio turi būti pridedama visa dokumentacija – lydinių spektro analizės ataskaitos, apvalkalo elektropoliravimo paviršiaus šiurkštumo bandymų duomenys, aukštoje temperatūroje išmetamų dujų bandymų rezultatai, kalibravimo atsekamumo sertifikatai, susieti su nacionaliniais metrologijos standartais. Medicininės termoporos yra atskirtos nuo pramoninių atsarginių dalių ir laikomos sterilioje, drėgmei -atsparioje-rūdžių pakuotėje. Kiekvienas jutiklis turi unikalų serijos numerį, atspausdintą ant jo, kad būtų galima atsekti montavimo formą, gamybos laiką ir techninės priežiūros istoriją, kad būtų galima visiškai atsekti medicinos prietaisų serijas. Neleidžiama pakartotinai naudoti išardytų medicininių termoporų keliose gaminio formose, nes kryžminio užteršimo pavojaus atveju kiekvienam gaminiui reikia turėti unikalių jutiklių rinkinių arba visiškai išvalyti ir iš naujo{6}}kalibruoti prieš naudojant kitam gaminiui.