Standartizuotas mokymo vadovas, skirtas keturių tipų antikorozinių šildymo vamzdžių{0}} operatoriams fermentacijos gamyklose

Standartizuotas mokymo vadovas, skirtas keturių tipų antikorozinių šildymo vamzdžių fermentacijos gamyklose operatoriams ## Mokymo modulis 316L šildymo vamzdžiams, pagamintiems iš nerūdijančio plieno. Pagrindinis teorinis mokymo turinys Apibūdinkite chlorido -sukelto plieno korozijos mechanizmą be duobių, esant aukštai temperatūrai{3}. valymo skystis ant chromo -turtingos pasyviosios plėvelės, nešvarumų kaupimosi dėsnis suvirinimo negyvose vietose ir ryšys tarp sienelės storio slopinimo ir eksploatavimo trukmės. Nustatykite saugią viršutinę 60 laipsnių ribinę temperatūrą šarminiam cirkuliaciniam valymui ir standartinį paviršiaus galios tankio diapazoną 1,0–1,5 W/cm². Standartinės naudojimo instrukcijos žingsniai Siekiant išvengti šiluminio įtempimo koncentracijos ant suvirinimo siūlių, šildymo galia turi būti įjungta pakaitinus iki 50 laipsnių. Pailginkite valymo trukmę vamzdžių pluošto suvirinimo pozicijoms ir užbaikite šarminio valymo, visiško švaraus vandens nuplovimo ir rūgščių nukalkinimo CIP ciklų metu. Kad pašalintumėte organines nuosėdas ir išdžiovintumėte vamzdžių pluoštą{13}, pasibaigus serijinei gamybai, cirkuliuokite neutralų švarų vandenį. Be to, kas šešis mėnesius atlikite papildomą ėsdinimą ir pasyvavimą neprisijungus pagal įrangos valdymo taisykles. Draudžiamos operacijos žymimos raudonomis linijomis. Draudžiama rankiniu būdu išjungti šarminio valymo vamzdynų temperatūros blokavimą, vengti ilgalaikio{17}}mirkymo naudojant didelio-chlorido kiekio valymo priemones, grandyti nuosėdas ir virinti paviršius plieniniais vieliniais šepečiais ir metaliniais grandikliais bei montuoti vamzdžių ryšulius horizontaliai be pakankamo pasvirimo kampo, nes tai gali sukelti pakartotinį vietinį sutirštėjimą ir burbuliavimą. Pagrindiniai kasdienio patruliavimo tikrinimo elementai Ištirkite suvirinimo paviršių, ar nepakitusi spalva ir ar nėra rūdžių dėmių, užregistruokite visus nenormalius šildymo galios svyravimus, patikrinkite, ar išmetimo vožtuvas nėra kliūtis aukščiausiame vamzdžių pluošto taške, ir įvertinkite kiekvieno šarminio valymo režimo didžiausios temperatūros vertę. ## Mokymo modulis gryno titano šildymo vamzdžiams Pagrindinis teorinis mokymo turinys Parodykite negrįžtamą fluoro jonų ėsdinimo žalą pasyviajai titano dioksido plėvelei, pasyviosios plėvelės savaiminio-atsitaisymo principą deguonies{22}}turtingoje terpėje, plieno galvaninės ir tiesioginės korozijos riziką. įbrėžimų{23}}sukeltas jonų nusodinimas. Nurodykite standartinį galios tankio diapazoną 1,2–1,8 W/cm² ir leistiną šarminio valymo temperatūrą iki 65 laipsnių. Standartinės naudojimo instrukcijos žingsniai Įjunkite vamzdyno aeravimo įrenginį, kad užtikrintumėte, jog terpėje yra pakankamas ištirpusio deguonies kiekis, prieš pradėdami kaitinimo procesą. Po kiekvieno CIP valymo ciklo palaikykite 30 -minučių deguonies prisotinto vandens cirkuliaciją, kad pašalintumėte nedidelius vamzdžio paviršiaus įbrėžimus. Išmontuodami ir pakeldami kapitalinio remonto metu naudokite tik nailoninius minkštus stropus ir plastikinius tarpiklius. Be to, visuose flanšuose ir atramos kontaktiniuose taškuose sumontuokite visas PTFE izoliacines įvores. Draudžiamos operacijos žymimos raudonomis linijomis. Nepilkite į fermentacijos baką žaliavų, kurių sudėtyje yra fluoro, arba valymo priemonių, kurių sudėtyje yra fluoro. Venkite trinties tarp titano vamzdžių ryšulių ir plieninių vielinių lynų, geležinių veržliarakčių ir kitų kietųjų metalų įrankių. Nelaikykite tuščiai veikiančių titano vamzdžių be visiško panardinimo į vandenį ir fluoro izoliacijos sandarinimo. Neužblokuokite išmetimo vamzdynų, kad susidarytumėte ilgalaikę -deguonies-trūkumo oro plėvelę. Pagrindiniai kasdieninio patruliavimo tikrinimo elementai Stebėkite šildymo efektyvumo sumažėjimą dėl susikaupusios oro plėvelės, patikrinkite, ar vamzdžio paviršiuje nėra pieno baltumo matinio ėsdinimo pėdsakų ir didelių -kietų įbrėžimų, ir ieškokite rūdžių nuosėdų, nukritusių nuo neizoliuotų anglinio plieno atramų. ## Kvarcinio antikorozijos mokymo modulis Teorinis mokymo turinys šildymo vamzdžiams Ištirkite nuolatinę paviršiaus užšalimo reakciją tarp kvarcinio stiklo ir šarminio skysčio, šiluminio smūgio įtrūkimų galimybę esant greitiems temperatūros svyravimams, mechaninio lūžimo dėl vibracijos ir smūgio riziką ir mažo galios tankio poveikį šildymo greičiui. Parodykite, kad kvarco medžiaga nenusodina metalo jonų; o po plyšimo susidaro ne-filtruojamos stiklo mikro{60}}nuolaužos. Standartinės naudojimo instrukcijos žingsniai Siekiant užtikrinti, kad šildymo galios tankis neviršytų 0,8 W/cm², paleidimo proceso metu temperatūros kilimo greitis turi būti apribotas iki mažesnio nei 0,5 laipsnio per minutę. Prieš valydami įsitikinkite, kad visi šarminio vamzdyno vožtuvai yra visiškai uždaryti ir įjungtas mechaninis blokavimas. Be to, sumažinkite cirkuliacinio siurblio srautą, kad sumažintumėte vibraciją, kurią sukelia skysčių šveitimas. Prieš išleisdami skystį po gamybos sustabdymo, leiskite vamzdelių pluoštui natūraliai atvėsti iki kambario temperatūros. Be to, kas mėnesį patikrinkite šviesos pralaidumo įtrūkimus. Draudžiamos operacijos žymimos raudonomis linijomis. Valydami kvarcinių vamzdžių ryšulius, neatidarykite šarminio skysčio vožtuvų. Neplaukite aukštos temperatūros kvarcinių vamzdžių šaltu vandeniu, kad išvengtumėte stipraus terminio šoko. Saugokite, kad vamzdžio korpusas nebūtų trenkiamas, suspaustas arba nesusitrenktų transportavimo ir priežiūros metu. Nenaudokite šildymo sistemos esant didesniam-galios tankiui, kad paspartintumėte vidinio mikroįtrūkimo išsiplėtimą. Pagrindiniai kasdieninio patruliavimo tikrinimo elementai Stebėkite nenormalią tvirtinimo atramų vibraciją, patikrinkite, ar šarminio vamzdyno blokavimo įtaisas veikia efektyviai, ir ieškokite nematomų mikroįtrūkimų bei paviršinių apšalusių sluoksnių naudodami šviesos pralaidumo patikrą. ## PFA dengtų šildytuvų mokymo modulis Pagrindinis teorinio mokymo turinys Apibūdinkite PFA fluoroplastinės dangos senėjimo ir pūslių susidarymo gedimo mechanizmą esant nuolat aukštai temperatūrai, įsiskverbimo pažeidimo riziką dėl kietųjų dalelių dilimo, plastikinių mikro{69}}dalelių išsiskyrimo pavojų. Nurodykite didžiausią 1,0 W/cm² galios tankį ir ilgalaikę saugią viršutinę 95 laipsnių temperatūros ribą. Standartinės veikimo instrukcijos žingsniai Prieš šildydami suaktyvinkite automatinį per-temperatūros išjungimo-užraktą ir palaikykite nepertraukiamą terpės darbinę temperatūrą 100 laipsnių arba žemesnę. Iš anksto nustatyta laipsniško vėsinimo programa bus automatiškai vykdoma po aukštos{82}}temperatūros fazės. Pirmenybė teikiama CIP valymui, o ne tiesioginiam gesinimui šaltu vandeniu; vandenilio peroksido dezinfekavimo priemonės koncentracija turėtų būti sumažinta 50%, kad būtų užkirstas kelias oksidaciniam dangos skaidymui. Minkšto plastiko įrankiai turėtų būti naudojami tik paviršiaus apnašoms pašalinti atliekant techninę priežiūrą. Draudžiamos operacijos žymimos raudonomis linijomis. Venkite naudoti kieto metalo įrankius dangos nešvarumams grandyti; nedislokuoti; ir neatjunkite temperatūros blokavimo įtaisų, kad galėtumėte ilgai-veikti virš{85}}temperatūros. Ilgalaikė didelio srauto{87}}cirkuliacija terpėje, kurioje yra masyvių kietų suspenduotų abrazyvinių dalelių, yra draudžiamas PFA šildytuvais aukšto-standartinio GMP sterilių vaistų gamybos linijose. Pagrindiniai kasdienio patruliavimo tikrinimo elementai Užregistruokite neįprastai lėtą temperatūros kilimą ir per daug energijos suvartojimą, apžiūrėkite dangos paviršių, ar nėra pūslių, prasiskverbusių įbrėžimų ir geltonos spalvos senėjimo, ir patikrinkite, ar normaliai veikia po{91}}valymo lėto aušinimo programa. ## Bendrosios mokymo valdymo specifikacijos Vienodas požiūris į pagrindinį išankstinio{92}}mokymo turinį visoms pareigoms Prieš gaudami materialų-specialių įgūdžių mokymą, mokiniai pirmiausia turi baigti universalų mokymą, kuris apima įrangos medžiagų identifikavimą, bendrąsias paleidimo ir išjungimo procedūras, pagrindinę CIP valymo seką, saugos veiklos standartus ir patruliavimo įrašų specifikacijas. Vertinimo po{95}}mokymo taisyklės Operatoriams leidžiama eiti savarankiškas pareigas tik sėkmingai išlaikius įslaptintą teorinį testą raštu ir praktinio darbo įvertinimą vietoje, atitinkantį jų bako šildymo vamzdžio medžiagą. Egzamino neišlaikiusiems darbuotojams bus paskirtas papildomas perkvalifikavimas ir pakartotinis{99}}įvertinimas. Pagalbinio priminimo konfigūravimas svetainėje. Kad kasdienės pagalbos tarnybos darbuotojai galėtų pasikonsultuoti, šalia kiekvienos fermentacijos bako šildymo valdymo spintos išdėkite atspausdintas įspėjamąsias korteles, kuriose išvardyti išskirtiniai draudžiami eksploatuoti elementai. Nuoseklus perkvalifikavimo mechanizmas Kas šešis mėnesius organizuoti pilną personalo perkvalifikavimo sesiją ir užtikrinti, kad mokymų turinys būtų laiku atnaujintas, jei pasikeičia gamybos terpės formulė, valymo procesas ar šildymo įrangos tipas. Operacijų atsekamumo valdymas Įrašykite visus blokavimo pavojaus signalus, netinkamo veikimo įvykius ir neįprastus įrangos defektus kasdieninėje įrangos knygoje. Įgyvendinti tikslinius papildomus mokymus dirbtuvėms, kuriose dažnai atliekamos nereguliarios operacijos. ## Santrauka Visa mokymo sistema sukurta atsižvelgiant į būdingus mirtinus kiekvienos šildymo vamzdžio medžiagos defektus, todėl pateikiamas skirtingas teorinis paaiškinimas, standartizuotos veikimo instrukcijos ir aiškūs draudžiami veikimo apribojimai. Šarmų temperatūros kontrolė ir chlorido korozijos prevencija yra pagrindiniai nerūdijančio plieno mokymo tikslai. Fluoro izoliacija ir apsauga nuo įbrėžimų{110}yra pagrindinis titano vamzdelio mokymo tikslas. Kvarcinis mokymas pabrėžia apsaugą nuo šiluminio smūgio ir šarminio skysčio izoliaciją. Pagrindinis PFA dengimo mokymo turinys yra dangos vientisumo apsauga ir temperatūros apribojimas. Galima pratęsti visą įrangos aptarnavimo ciklą, pašalinti kokybei ir saugai keliamus pavojus, o žmogaus sukeltą šildymo vamzdžių žalą dėl nestandartinės veiklos galima veiksmingai sumažinti sistemingai įslaptinant sterilios fermentacijos gamybos mokymus.